医疗设备单位应根据国家和地方的相关规定，建立健全、必备的管理制度，并严格执行。

制度包括以下十点：①各级质量责任制；②产品索证制度；③产品质量验证、养护、保管及出库复核制度；④效期产品管理制度；⑤不合格产品管理制度；⑥购销记录档案制度；⑦首次经营品种质量审核制度；⑧文件资料管理制度；⑨产品售后服务制度；⑩质量跟踪和不良事件报告制度。